醫(yī)療器械電極片（2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)）

近年來(lái)，針對(duì)不同疾病和創(chuàng)傷患者開發(fā)的傳感器可謂不勝枚舉，現(xiàn)代的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品背后，大都離不開傳感器的功勞。相比于傳統(tǒng)中醫(yī)講究“望、聞、問(wèn)、切”的診斷方式，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，傳感器在很大程度上充當(dāng)了醫(yī)生的感覺器官，將定性的感覺擴(kuò)展為定量的檢測(cè)，是醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵器件。

醫(yī)療器械注冊(cè)證是一種由醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的許可證書，確認(rèn)特定醫(yī)療器械在市場(chǎng)上合法銷售和使用的資格。

醫(yī)療器械注冊(cè)證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械的必要證明。在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證時(shí)，企業(yè)需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交一系列的申請(qǐng)資料。